Chemielaborant (m/w/d)

Pharma und Healthcare

Mundipharmastr. 2, 65549 Limburg

Chemielaborant (m/w/d)

Wir suchen zum sofortigen Eintritt einen
Chemielaborant (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

In Ihrer Funktion leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Sicherung der Qualität von Arzneimitteln in unserem Unternehmen. Der Schwerpunkt der Tätigkeiten ist unter anderem:

  • Durchführung von Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen nach ICH Vorgaben.
  • Durchführung der Freigabeprüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulk- und Fertigwaren auf Basis der gängigen Pharmacopoeen und von nach etablierten analytischen Methoden.
  • Durchführung von Freisetzungsuntersuchungen, Probenaufbereitung, chromatografischen und spektrometrischen Analysen, insbesondere HPLC und GC, einschließlich Auswertung sind Bestandteil der täglichen Laborarbeit.
  • Durchführung von Stabilitätsprüfungen aller Art.
  • Ordnungsgemäße Dokumentation der Analysenergebnisse unter Beachtung des internen QM-Systems sowie GMP.
  • Selbstständige Bearbeitung von analytischen Themengebieten unter Anleitung des Vorgesetzten oder sonstiger regulatorischer Vorgaben, inklusive Erstellung der abschließenden Reports.
  • Erstellung von Plänen und Berichten (z. B. Qualifizierungsunterlagen, Analysen-, Entwicklungsberichten und Validierungsdokumenten etc.) sowie von weiteren GMP relevanten Dokumenten wie z. B. Arbeitsanweisungen, SOPs etc.
  • Betreuung und Qualifizierung von Laborgeräten als Geräteverantwortlicher.
  • Aufrechterhaltung der GMP-Konformität des Qualitätskontrolllabors.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse und Anwendungserfahrungen in der instrumentellen pharmazeutischen Analytik (v. a. HPLC/GC, IR/NIR/UV-VIS, Dissolution)
  • Umfangreiche praktische Fähigkeiten und Fertigkeiten bei verschiedensten Analyse- und Labortätigkeiten
  • Eigenverantwortliche und genaue Arbeitsweise, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office
  • Proaktiver, positiver und problemlösender Kommunikations- und Arbeitsstil

Ansprechpartner:

Susanne Steiner, personal@fidelio-hc.com

Kontakt & Standort

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharmastr. 2
65549 Limburg

personal@fidelio-hc.com
+49 6431-90883391
http://www.fidelio-hc.com

Ihr Ansprechpartner:
Frau Jung | Frau Steiner

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